微生物培養(yǎng)基定制
公司介紹

始于2015年的大連博格林meilunbio®是國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)全面、產(chǎn)品與服務(wù)專業(yè)的優(yōu)質(zhì)生命科學(xué)公司之一,致力于為科學(xué)家及生物制藥公司提供可靠的工具、材料及技術(shù)手段,在吸取國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和工藝的基礎(chǔ)上,集多年來(lái)在生物醫(yī)藥行業(yè)的智慧和經(jīng)驗(yàn),產(chǎn)品的品質(zhì)、穩(wěn)定性、可靠性居行業(yè)領(lǐng)先地位。美侖生物已成功推出百余種微生物和細(xì)胞培養(yǎng)基、300余款分子生物學(xué)產(chǎn)品、200余種熒光標(biāo)記物和個(gè)性化培養(yǎng)基定制服務(wù),先后贏得了國(guó)內(nèi)數(shù)百家科研單位數(shù)萬(wàn)名科研工作者的支持和肯定。公司秉持以自主創(chuàng)新為核心,專注產(chǎn)品基礎(chǔ)研發(fā),目前擁有40余人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),包括博士14人,研發(fā)設(shè)備總投資超過(guò)4000萬(wàn)元,已獲得專利14項(xiàng),其中發(fā)明專利9項(xiàng)。
我們?cè)敢庥酶哳~的投入,一流的團(tuán)隊(duì),嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度專注于基礎(chǔ)科研產(chǎn)品的研發(fā)。我們堅(jiān)信只有深諳基礎(chǔ)科研之道,才能做出真正的好產(chǎn)品。我們不斷優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量,打破進(jìn)口壟斷,為廣大用戶和合作伙伴提供穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品及全方位定制服務(wù)。
核心優(yōu)勢(shì)

1、成熟的研發(fā)團(tuán)隊(duì):由多名博士領(lǐng)銜,擁有10余年的微生物培養(yǎng)基工藝開(kāi)發(fā)與檢測(cè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟練掌握常規(guī)微生物培養(yǎng)、菌種的分離和鑒定、微生物發(fā)酵等微生物實(shí)驗(yàn)技能,目前已開(kāi)發(fā)近百種微生物培養(yǎng)基,包括生化鑒定培養(yǎng)基、檢測(cè)培養(yǎng)基、原核表達(dá)培養(yǎng)基、組培培養(yǎng)基、篩選培養(yǎng)基、培養(yǎng)基原料組分等系列產(chǎn)品。
2、廣泛的原料來(lái)源:強(qiáng)大的外部采購(gòu)、自主合成及原料檢測(cè)能力,并具備易制毒易制爆化學(xué)品的采購(gòu)和儲(chǔ)存相關(guān)資質(zhì),確保相關(guān)原料獲取途徑的合規(guī)性和可靠性。如果您需要稀有原料,我們可以隨時(shí)開(kāi)展全球范圍內(nèi)采購(gòu),必要時(shí),進(jìn)行自主合成,確保您的需求得以實(shí)現(xiàn)。已推出蛋白胨、酵母粉、瓊脂粉等百余種經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢測(cè)的微生物培養(yǎng)基原料,接單即可投入生產(chǎn),大大節(jié)省等待時(shí)間。
3、完善的產(chǎn)品生產(chǎn)線:擁有先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和完備的生產(chǎn)設(shè)備,引進(jìn)全自動(dòng)無(wú)菌灌裝生產(chǎn)線、產(chǎn)品包裝流水線、全自動(dòng)液體灌裝生產(chǎn)線等多條國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的現(xiàn)代化生產(chǎn)線,兼具粉末培養(yǎng)基、液體培養(yǎng)基和預(yù)制平板培養(yǎng)基的高效生產(chǎn)能力,其日產(chǎn)量分別高達(dá)100kg、3000L和10000塊以上。
4、嚴(yán)格的質(zhì)控體系:具備國(guó)際ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證,多個(gè)產(chǎn)品取得一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,均在符合cGMP級(jí)管理的無(wú)塵間生產(chǎn)。對(duì)于原材料、生產(chǎn)工藝和終產(chǎn)品建立嚴(yán)格的檢測(cè)制度,參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或中國(guó)藥典可實(shí)現(xiàn)對(duì)微生物培養(yǎng)效果、細(xì)菌增長(zhǎng)能力等多項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),設(shè)備齊全,經(jīng)驗(yàn)豐富。
5、全方位的技術(shù)服務(wù):可提供微生物菌種鑒定、抗生素效價(jià)檢測(cè)、微生物限度檢測(cè)、無(wú)菌檢查、各種理化檢測(cè)等多項(xiàng)衍生服務(wù)。
6、商業(yè)化供應(yīng)成本優(yōu)勢(shì):我們的原料均選自性價(jià)比高的本土化產(chǎn)品,質(zhì)優(yōu)價(jià)廉,同時(shí)我們擁有豐富的中試及放大生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),若未來(lái)產(chǎn)品應(yīng)用于商業(yè)化使用,可以極大的降低物料成本,保障客戶產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。

定制流程

(一)客戶需求
1.產(chǎn)品名稱:尊重原文獻(xiàn)名稱或按照用途命名。
2.產(chǎn)品配方:客戶需提供詳細(xì)的培養(yǎng)基配方,配料成分需寫(xiě)明準(zhǔn)確英文名或中文名,務(wù)必寫(xiě)清結(jié)晶水,如縮寫(xiě)名稱須注明;也可由客戶提供用途或菌種信息,我司負(fù)責(zé)提供相應(yīng)培養(yǎng)基配方。
3.技術(shù)要求:
(1)感官指標(biāo):外觀、澄清度。
(2)理化指標(biāo):裝量、pH(指工作濃度pH)、水分(干粉)。
(3)微生物指標(biāo):無(wú)菌檢查(液體、預(yù)制平板培養(yǎng)基)、微生物靈敏度。
(4)其他技術(shù)指標(biāo):如微量元素、活性碳源、總養(yǎng)分等指標(biāo),需雙方商議決定。
4.產(chǎn)品數(shù)量:需提供所需產(chǎn)品數(shù)量要求及包裝情況。(我司原則上粉末培養(yǎng)基5kg、液體培養(yǎng)基10L、預(yù)制平板培養(yǎng)基100塊起訂。)
5.生產(chǎn)工藝:配制用水全部為注射水,生產(chǎn)環(huán)境為符合cGMP級(jí)管理的無(wú)菌環(huán)境,如有其它特殊需求雙方商議決定。
(二)確認(rèn)配方及原材料
我司會(huì)根據(jù)客戶提供的配方,對(duì)原材料的品名正確性,是否結(jié)晶水、是否成鹽等,進(jìn)行核實(shí)確認(rèn)。若有錯(cuò)誤,在修正配方后會(huì)發(fā)正式的確認(rèn)單給客戶。經(jīng)客戶確認(rèn)無(wú)誤,進(jìn)行報(bào)價(jià)。
(三)報(bào)價(jià)
根據(jù)雙方確認(rèn)的配方,及(一)條中要求,進(jìn)行報(bào)價(jià)。
最低收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)3000元起,對(duì)于含稀有原料等特殊配方,報(bào)價(jià)會(huì)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。
(四)交付
常規(guī)交付時(shí)提供的質(zhì)檢報(bào)告包括:感官指標(biāo)、理化指標(biāo)和微生物指標(biāo),如需檢測(cè)其他如微量元素、活性碳源、總養(yǎng)分等指標(biāo)需額外收費(fèi)。
實(shí)力鑄就品質(zhì)





- 定制微生物培養(yǎng)基的質(zhì)控指標(biāo)及依據(jù):
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質(zhì)控指標(biāo) |
依據(jù) |
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外觀及澄清度 |
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
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pH值 |
中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則0631 |
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裝量 |
中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則0942 |
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水分 |
中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則0831 |
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無(wú)菌檢查 |
中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則1101 |
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微生物靈敏度 |
中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則1101、1105、1106 |
可提供的其他檢測(cè)服務(wù):(額外收費(fèi))
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其他檢測(cè) |
依據(jù) |
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微量元素 |
中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則 2321 |
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活性碳源 |
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
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總養(yǎng)分 |
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
②我們擁有專業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門(mén),可協(xié)助您進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的查詢及申報(bào)工作。
③我們擁有成熟的培養(yǎng)基篩選及相關(guān)檢測(cè)平臺(tái),可為您提供全方位的技術(shù)服務(wù)。
技術(shù)服務(wù)
technical service

