GMP級無蛋白非程序細(xì)胞凍存液(免疫細(xì)胞專用)
品牌:meiluncell
產(chǎn)品介紹:
Meiluncell GMP級無蛋白非程序細(xì)胞凍存液采用滲透性保護劑、非滲透性保護劑、細(xì)胞沉降穩(wěn)定劑、細(xì)胞膜保護劑組合的方案對細(xì)胞進行全方位低溫保護,可使凍存過程中溶液冰點降低,提高細(xì)胞膜對水的通透性,使細(xì)胞內(nèi)水分在凍結(jié)前透出細(xì)胞,防止或減少冰晶對細(xì)胞的損傷,同時降低冰凍時細(xì)胞周圍電解質(zhì)濃度,避免電解質(zhì)損傷,還可以延緩凍存過程中細(xì)胞的互相擠壓,保護細(xì)胞膜,從而有效提高細(xì)胞復(fù)蘇率和活力。
傳統(tǒng)的細(xì)胞凍存液是使用培養(yǎng)基、血清和DMSO按照一定的比例混合,因其中的血清成分復(fù)雜、批次差異大等缺點,其應(yīng)用具有局限性,且需要采用程序性降溫的凍存方法,費時費力。Meiluncell GMP級無蛋白非程序細(xì)胞凍存液是一款Serum-Free、Animal Origin-Free、Protein-Free、Chemically Defined,不需要程序性降溫的凍存液。與傳統(tǒng)細(xì)胞凍存液相比具有明顯優(yōu)勢(表1),凍存細(xì)胞復(fù)蘇后的存活率也有明顯提高。
Meiluncell GMP級無蛋白非程序細(xì)胞凍存液(免疫細(xì)胞專用)根據(jù)免疫細(xì)胞特征進行了特別優(yōu)化,通過調(diào)控凍存過程中的分子生物學(xué)反應(yīng),為免疫細(xì)胞(T細(xì)胞、NK細(xì)胞、CIK細(xì)胞等)的冷凍、儲存和解凍過程提供安全的保護環(huán)境。
表1:傳統(tǒng)細(xì)胞凍存液和Meiluncell GMP級無蛋白非程序細(xì)胞凍存液的特點比較
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差異 |
傳統(tǒng)細(xì)胞凍存液 |
Meiluncell GMP級無蛋白非程序細(xì)胞凍存液 |
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血清 |
有 |
無 |
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蛋白 |
有 |
無 |
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成分是否明確 |
不明確 |
明確 |
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程序降溫 |
需要 |
不需要 |
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凍存液配制 |
現(xiàn)用現(xiàn)配 |
即用型,無需配制,2-8℃保存,即取即用 |
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內(nèi)毒素 |
>0.5EU/ML |
≤0.25EU/ML |
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復(fù)蘇存活率 |
一般(微量凍存時細(xì)胞存活率低) |
高(微量凍存時細(xì)胞存活率也高) |
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批次差異 |
批次差異大 |
批次差異極小 |
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整板凍存 |
不可行 |
可行,且方便快捷 |
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安全性 |
有動物來源病毒、霉菌和支原體等污染風(fēng)險 |
無動物來源病毒、霉菌和支原體等污染風(fēng)險 |
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申請藥用輔料 |
極其困難 |
相對容易 |
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能否用于臨床 |
不可以,含動物血清、蛋白 |
可以,化學(xué)成分明確,無動物源成分,無蛋白 |
生產(chǎn)工藝:本產(chǎn)品使用注射用水(Water-For-Injection)配制,生產(chǎn)程序嚴(yán)格按照cGMP管理規(guī)定,并在體外診斷試劑備案凈化車間中完成。 公司已取得ISO9001:ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
Ø 安全——無血清,無動物源成分,無蛋白,化學(xué)成分明確。
Ø 高效——有效提高細(xì)胞復(fù)蘇存活率,免疫細(xì)胞相對復(fù)蘇率可達90%以上。
Ø 便捷——即用型產(chǎn)品,且無需程序性降溫,可直接-80℃過夜后轉(zhuǎn)移至液氮中長期保存。
Ø 質(zhì)優(yōu)——嚴(yán)格的質(zhì)量控制,產(chǎn)品性能媲美進口;原料均選用自產(chǎn)或者經(jīng)過嚴(yán)格檢測和純化的低內(nèi)毒素高純藥用級別原料;符合cGMP規(guī)定生產(chǎn),工藝穩(wěn)定,批差異小;進口材質(zhì)無菌包裝瓶,優(yōu)秀的密閉性及內(nèi)部涂層保護,極大的保證了產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
Ø 可靠——已有T細(xì)胞、NK細(xì)胞、CIK細(xì)胞等多種免疫細(xì)胞的凍存應(yīng)用。
產(chǎn)品包裝形式: PWL102-1:20ML每瓶;PWL102-2:100ML每瓶。
保存條件:2~8℃保存。
運輸條件:2~8℃運輸。
有效期:12個月。
產(chǎn)品數(shù)據(jù)展示:
細(xì)胞復(fù)蘇存活率
■ Meiluncell GMP級無蛋白細(xì)胞凍存液(免疫細(xì)胞專用)組與進口B公司無血清凍存液組相比,在人源T細(xì)胞、CIK細(xì)胞和NK細(xì)胞上,復(fù)蘇后即時存活率相當(dāng)甚至更高;復(fù)蘇后再培養(yǎng)48h,細(xì)胞存活率仍能保持較高水平。(圖1)

圖1: 用Meiluncell GMP級無蛋白細(xì)胞凍存液(免疫細(xì)胞專用)、進口B公司無血清凍存液、程序性凍存液(50%FBS+10%DMSO)在-80℃中凍存免疫細(xì)胞一個月后復(fù)蘇存活率的比較。
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商品貨號;PWL102
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英文名字:GMP grade Protein-Free Cryopreservation Medium
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質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):GMP級
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規(guī)格100ML/瓶;20ML/瓶
主打產(chǎn)品
MAIN PRODUCTS